Анализ и стандартизация субстанции левофлоксацина
Аннотация
Разработана методика анализа и стандартизации субстанции левофлоксацина, синтезированной по оригинальному способу. Изучены физико-химические свойства серийных образцов субстанции левофлоксацина, сняты ИК-, УФ-спектры для ее идентификации, определено содержание посторонних примесей и R-офлоксацина в субстанции методом ВЭЖХ, а также содержание остаточных растворителей методом ГЖХ. Проведено количественное определение образцов субстанции с помощью ВЭЖХ. Определен срок годности и установлены нормы качества субстанции левофлоксацина, на основании полученных результатов оформлен проект фармакопейной статьи предприятия на субстанцию левофлоксацина.
Ключевые слова
левофлоксацин; субстанция; анализ; стандартизация; высокоэффективная жидкостная хроматография, ВЭЖХ; посторонние примеси; R-офлоксацин; остаточные растворители; газо-жидкостная хроматография, ГЖХ
Полный текст:
PDFЛитература
В. В. Архипов, В. К. Прозорова, Фарматека, № 7, 23 – 28 (2004).
В. А. Кречиков, Клин. микробиол. и антимикроб. химиотер., 6(3), 282 – 285 (2004).
В. Н. Чарушин, Е. Б. Горбунов, Г. Л. Русинов и др., Способ получения 7,8-дифтор-2,3-дигидро-3-метил-4Н-1,4-бензоксазина, Патент РФ № 2434005, Бюл. изобрет., № 32 (2011).
http://www.usp.org/sites/default/files/usp_pdf/EN/USPNF/pendingStandards/levofloxacin.pdf.
DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2013-47-11-50-56
Ссылки
- На текущий момент ссылки отсутствуют.
Издательский дом «Фолиум», 1993–2024
Баннеры наших партнеров:
Наши издания: | Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат» | Адрес редакции: Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157 Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18) E-mail: chem@folium.ru |