Определение циклосерина в плазме крови с использованием ВЭЖХ/МС: применение в исследовании биоэквивалентности

Аннотация

Разработан и валидирован метод количественного определения противотуберкулезного антибиотика широкого спектра действия циклосерина в плазме крови методом ВЭЖХ/МС с внутренним стандартом резерпином. Метод селективен и специфичен. Показано, что данный метод правильный и прецизионный. В диапазоне от 0,5 до 20,0 мкг/мл метод является линейным, калибровочный график описывается уравнением Y = aX + b, где a = 0,0893; b = – 0,0134; коэффициент корреляции составил 0,9994. Предел обнаружения циклосерина составил 0,1 мкг/мл, предел количественного определения — 0,5 мкг/мл. Степень извлечения циклосерина из матрицы при концентрации препарата 0,5 и 20,0 мкг/мл составила 41,7 и 62,4 % соответственно. Матричный фактор, нормированный по внутреннему стандарту, составил 0,28 для низкого уровня концентрации и 0,34 для высокого.