Валидация методики количественного определения ормустина в лиофилизированной лекарственной форме

Наталья Дмитриевна Бунятян, Людмила Леонидовна Николаева, Юрий Витальевич Олефир, Екатерина Викторовна Санарова, Наталия Александровна Оборотова, Алексей Борисович Прокофьев, Елена Владимирнова Игнатьева, Ирина Вячеславовна Ярцева, Илья Дмитриевич Гулякин

Аннотация


Приведены результаты валидации методики количественного спектрофотометрического определения ормустина в лиофилизированной лекарственной форме. Показано, что методика пригодна для определения количественного содержания ормустин по параметрам: специфичность, линейность, правильность, сходимость и внутрилабораторная прецизионность.

Ключевые слова


валидация; спектрофотометрия; ормустин

Полный текст:

PDF

Литература


L. Nikolaeva, N. Oborotova, N. Bunyatyan, et al., Pharmaceuticals, 9(68), 1 – 9 (2016). DOI: 10.3390/ph9040068.

G. L. Levit, L. B. Radina, V. P. Krasnov, et al., Pharm. Chem. J., 30(4), 227 – 230 (1996); Хим.-фарм. журн., 30(4), 227 – 230 (1996).

Е. В. Санарова, А. П. Полозкова, Г. А. Меерович и др., Хим.-фарм. журн., 46(6), 54 – 56 (2012); Pharm. Chem. J., 46(6), 386 – 388 (2012).

Е. В. Игнатьева, Н. А. Дмитричева, И. В. Ярцева и др., Рос. биотер. ж., 15(1), 43 – 44 (2016).

В. В. Береговых, Валидация аналитических методик для производства лекарств, Литтерра, Москва (2008).

Патент РФ 2569729, Противоопухолевое средство.

ОФС. 1.1.0013.15. Статистическая обработка результатов химического эксперимента. http://pharmacopoeia.ru/ofs-1-1-0013-15-statisticheskaya-obrabotka-rezultatov-eksperimenta.




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2017-51-11-53-56

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


© Издательский дом «Фолиум», 1993–2020


Наши партнеры:

laboratorka.su   


Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru