Растворы: характеристика, классификация, основные требования к качеству

О. А. Мочикина, Елена Ивановна Саканян, Т. Б. Шемерянкина

Аннотация


Растворы как лекарственная форма, в которой применяются лекарственные препараты различного происхождения, являются одной из наиболее востребованных. В виде растворов используются лекарственные препараты для парентерального, офтальмологического, внутреннего, наружного применения и т.д. Однако до настоящего времени общая фармакопейная статья на лекарственную форму «Растворы» не была представлена в отечественной фармакопее. Проведенный анализ основных нормативных документов, включая соответствующие монографии ведущих фармакопей мира, регламентирующих требования, предъявляемые к качеству лекарственной формы «Растворы», позволил определить перечень основных показателей качества растворов, методов и методик их определения и нормируемых значений, которые в последующем использованы при составлении общей фармакопейной статьи «Растворы».

Ключевые слова


общая фармакопейная статья; лекарственная форма; показатели качества; растворы; методы анализа

Полный текст:

PDF

Литература


Государственный реестр зарегистрированных лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации, [сайт]: 2015. URL: http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx.

Государственная Фармакопея СССР, изд. X, Медицина, Москва (1968).

Государственная Фармакопея СССР, изд. XI, Вып., 2, Общие методы анализа, лекарственное растительное сырье, Медицина, Москва (1989).

United States Pharmacopeia, 38th ed., United States Pharmacopoeial Convention: [сайт]: 2015. URL: http://www.uspnf.com/uspnf. Доступ по подписке.

European Pharmacopeia, 8th ed., European Directorate on Quality of Medicines, [сайт]: 2014. URL: http://online.edqm.eu/EN/entry.htm. Доступ по подписке.

International Pharmacopoeia 4th ed., World Health Organization, [сайт]: 2014. URL: http://apps.who.int/phint/en/p/about/.

British Pharmacopoeia, British Pharmacopoeia Commission, [сайт]: 2014. URL: http://www.pharmacopoeia.co.uk/Доступ по подписке.

Государственная фармакопея Украины. Дополнения 1.0 – 1.4, Научно-экспертный фармакопейный центр, Харьков (2012).

Государственная фармакопея Республики Беларусь, Том 1 – 3, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Минск (2009).

Государственная фармакопея Республики Казахстан, Том 1 – 2, «Жибек жолы» Алматы (2008).

Japanese Pharmacopoeia 16th ed., Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan, [сайт]: 2014. URL: http://jpdb.nihs.go.jp/jp16e/.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.1997 г. № 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм», Москва (1997).

А. С. Берлянд, Н. В. Костебелов, А. А. Прокопов, Хим.-фарм. журн., 49(8), 55 – 56 (2015).

Ю. А. Кирсанова, М. С. Черновьянц, И. В. Бурыкин, О. А. Подойницына, Хим.-фарм. журн., 49(7), 25 – 28 (2015).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2015-49-10-52-56

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 Издательский дом «Фолиум», 1993–2024

Баннеры наших партнеров:

laboratorka.su            

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru