Валидация методики определения молярного замещения гидроксиэтилкрахмалов методом 1H ЯМР спектроскопии
Аннотация
Ключевые слова
Полный текст:
PDFЛитература
01/2011:1785 Starches, hydroxyethyl, European Pharmacopoeia, 7th ed., Vol. 6, European Department for the Quality of Medicines, Strasbourg (2011), pp. 2984 – 2988.
И. В. Молчанов, О. А. Гольдина, Ю. В. Горбачевский, Растворы гидроксиэтилированного крахмала — современные и эффективные плазмозамещающие средства инфузионной терапии, Издательство НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН, Москва (1998).
E. Rivers., B. Nguyen., S. Havstad, et al., New Engl. J. Med., 345(19), 1368 – 1377 (2001).
B. Brandstrup, Best Pract. Res. Clin. Anaesthesiol., 20(2), 265 – 283 (2006).
Д. В. Дмитриев, Медицина неотлож. сост., 49(2), 68 – 74 (2013).
С. С. Петриков, В. В. Крылов, Ю. В. Титова, Интенсив. тер., 2, 11 – 15 (2008).
Е. П. Прокофьев, О. А. Юрин, Хим.-фарм. журн., 24(7), 82 – 84 (1990).
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, В. И. Крылов и др., Хим.-фарм. журн., 49(8), 44 – 48 (2015); Pharm. Chem. J., 559 – 563 (2015).
Н. В. Юргель (ред.), Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств (методические рекомендации). Спорт и культура-2000, Москва (2007).
В. В. Береговых (ред.), Валидация аналитических методик для производителей лекарств. Типовое руководство предприятия по производству лекарственных средств, Литерра, Москва (2008).
A WHO guide to good manufacturing practice (GMP) requirements, part 2, Validation, WHO/VSQ/97.02, Geneva (1999).
В. П. Георгиевский (ред.), Аналитическая химия в создании, стандартизации и контроле качества лекарственных средств, Т. 3, Издательство «НТМТ», Харьков (2011).
РМГ 61-2003 ГСИ, Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки, Издательство стандартов, Москва (2004).
ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002, Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений, ч. 2, Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений, Издательство стандартов, Москва (2002).
G. S. Nilsson, K.-E. Bergquist, U. Nilsson, et al., Starch, 48(10), 352 – 357 (1996).
DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2016-50-4-47-51
Ссылки
- На текущий момент ссылки отсутствуют.
© Издательский дом «Фолиум», 1993–2021
Наши партнеры:
Наши издания: | Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат» | Адрес редакции: Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157 Адрес для переписки: Россия, 127238, Москва, а/я 42 Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18) E-mail: chem@folium.ru |