Разработка и валидация методики количественного определения фенибута в микрокапсулах

Юлия Александровна Полковникова, К. Н. Корянова, А. И. Сливкин, У. А. Тульская, С. П. Сенченко

Аннотация


Методом капиллярного электрофореза проведена разработка и валидация методики количественного определения фенибута в микрокапсулах. Показано, что при использовании в качестве ведущего электролита 10 мМ раствора натрия тетраборнокислого 10-водного с рН 9,2 достигаются достаточно высокие параметры эффективности (около 200 000 т.т.) и необходимое разрешение (Rs ≥ 1,5). Проведенная валидационная оценка разработанной методики показала, что методика является специфичной, а по показателям аналитическая область и линейность соответствует требованиям ГФ XIII изд.

Ключевые слова


фенибут; микрокапсулы; капиллярный электрофорез; валидация

Полный текст:

PDF

Литература


Приказ «Об утверждении Стратегии развития медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 г»., Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, Москва (2009); URL: http://minpromtorg.gov.ru/ministry/sectoral/7/utverzhdennaya_strategiya_farma2020_231009.pdf.

В. В. Багметова, И. Н. Тюренков, Л. Е. Бородкина и др., Фунд. исслед., № 3, 22 – 36 (2013).

В. Н. Тян, В. С. Гойденко, О. Н. Дубровина, Мануал. тер., 53(1), 3 – 10 (2014).

Ю. А. Полковникова, Биофарм. ж., 7(4), 10 – 15 (2015).

Я. В. Постраш, О. М. Хишова, Вестник фармации, 48(2), 1 – 7 (2012).

М. В. Сардушкин, Автореф. дис. … канд. техн. наук, Москва (2013).

A. S. Lenshin, Y. A. Polkovnikova, P. V. Seredin, Results in Physics, 6, 337 – 338 (2016); .

Ю. А. Полковникова, А. И. Сливкин, Хим.-фарм. журн., 50(8), 56 – 58 (2016); Parm. Chem. J., 50(8), 553 – 555 (2016).

О. В. Тринеева, Разработка и регистрация лек. средств, 11(2), 120 – 140 (2015).

ГОСТ 4919.2–77 Реактивы и особо чистые вещества. Методы приготовления растворов индикаторов и буферных растворов, Стандартинформ, Москва (2010).

Н. В. Комарова, Я. С. Каменцев, Практическое руководство по использованию систем капиллярного электрофореза «КАПЕЛЬ», Веда, Санкт-Петербург (2006).

Государственная фармакопея Российской Федерации, 13 изд., Министерство здравоохранения Российской Федерации, Москва (2015); Режим доступа: http://www.femb.ru/feml.




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2018-52-9-56-60

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 Издательский дом «Фолиум», 1993–2024

Баннеры наших партнеров:

laboratorka.su            

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru