Разработка и валидация методики количественного определения хлормадинона ацетата и этинилэстрадиола в плазме крови человека методом ВЭЖХ с МС-детектированием

Гэлия Нязыфовна Гильдеева, Андрей Викторович Белостоцкий, Диана Cтепановна Сапожникова

Аннотация


Разработана методика совместного количественного определения хлормадинона ацетата и этинилэстрадиола в плазме крови человека методом ВЭЖХ с МС-детектированием. Пробоподготовку проводили методом жидкость-жидкостная экстракция в смеси гексан — диэтиловый эфир. Методика была валидирована по следующим параметрам: селективность, линейность, правильность и прецизионность, кросс-перенос и стабильность. Разработанная методика позволяет проводить совместное определение концентрации хлормадинона ацетата и этинилэстрадиола в крови добровольцев и может быть применена для фармакокинетических исследований.

Ключевые слова


хлормадинона ацетат; этинилэстрадиол; ВЭЖХ; валидация

Полный текст:

PDF

Литература


M. Bonn, U. Eydeler, M. Barkworth, L. C. Rovati, Arzneimittelforschung, 59(12), 651 – 658 (2009).

S. A. Brody, A. Turkes, J. W. Goldzieher, Contraception., 40, 269 – 284 (1989).

M. L. E. Orme, D. J. Back, A. M. Breckenridge, Clin. Pharmacokinet., 8, 95 – 136 (1983).

J. W. Goldzieher, S. A. Brody, Obstet Gynecol., 163, 2114 – 2119 (1990).

H. M. Beier, K. Beier-Hellwig, Reproduktionsmed. Endokrinol., 1(4), 308 – 317 (2004).

Guidance for Industry: Bioanalytical method validation, U. S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evolution and Research (CDER), U. S. Government Printing Office, Washington, DC (2001).

Guideline on validation of bioanalytical methods, European Medicines Agency, Committee for medicinal products for human use, London (2009).

Е. С. Степанова, М. В. Овчаров, С. С. Барсегян, В. В. Чистяков. Хим.-фарм. журн., 50(3), 42 – 46 (2016); Pharm. Chem. J., 50(3), 195 – 199 (2016).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2017-51-2-46-56

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


© Издательский дом «Фолиум», 1993–2020


Наши партнеры:

laboratorka.su   


Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Адрес для переписки:
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru