Проблема взаимозаменяемости лекарственных препаратов с узким терапевтическим диапазоном

Карина Эдуардовна Затолочина, Евгения Юрьевна Пастернак, Ренад Николаевич Аляутдин, Ирина Илларионовна Снегирева, Борис Константинович Романов, Виталий Анатольевич Поливанов, Юрий Витальевич Олефир

Аннотация


Обсуждаются проблемы взаимозаменяемости лекарственных препаратов с узким терапевтическим диапазоном в рамках одного международного непатентованного наименования. Проведен анализ 2073 спонтанных сообщений российской базы данных за период 2009 по 2015 гг., c целью выявления информации о нежелательных реакциях, возникавших при замене указанных препаратов. Преобладали сообщения о нежелательных реакциях при замене ингибиторов кальциневрина и синтетических гипогликемических средств: циклоспорин (20,4 % от всех сообщений на данный препарат в базе данных), такролимус (11,3 %) и глибенкламид (16,5 %). При замене препаратов ингибиторов кальциневрина преобладали нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей, глибен-кламида — со стороны желудочно-кишечного тракта. Значительный удельный вес составили случаи неэффективности при замене левотироксина, глибенкламида и варфарина. Преимущественно референтный лекарственный препарат переносился хорошо, а замена на воспроизведенный препарат приводила к неэффективности или развитию нежелательных реакций. Результаты исследования показывают, что данные спонтанных сообщений возможно и необходимо учитывать для проведения пострегистрационного контроля за лекарственными препаратами, которые уже признаны взаимозаменяемыми.

Ключевые слова


взаимозаменяемость; узкий терапевтический диапазон; спонтанные сообщения; фармаконадзор; безопасность лекарственных средств

Полный текст:

PDF

Литература


Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир и др., Ведом. научного центра экспертизы средств медицинского применения, № 2, 3 – 8 (2015).

С. Л. Плавинский, Медицина, № 4, 82 – 103 (2012).

О. В. Решетько, К. А. Луцевич, Хим.-фарм. журн., 43(8), 3 – 8 (2009); Pharm. Chem. J., 43(8), 431 – 435 (2009).

A. S. Kesselheim, Canadian Med. Assoc. J., 183(12), 1350 – 1351 (2011).

K. K. Midha and G. McKay, Am. Assoc. Pharm. Sci. J., 11(4), 664 – 670 (2009).

К. Э. Затолочина, Р. Н. Аляутдин, Е. О. Журавлева и др., Безопасность и риск фармакотер., № 2, 5 – 10 (2016).

Abstracts of the 27th International Epilepsy Congress, Epilepsia, 48(7), 2 – 177 (2007).

F. Dentali, M. Donadini, N. Clark, et al., Pharmacotherapy, 31(4), 386 – 393 (2014).

A. S. Al-Jazairi, S. Bhareth, I. S. Eqtefan, et al., Ann. Saudi Med., 28(1), 33 – 41 (2008).

А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Ю. В. Олефир и др., Биопрепараты. Профилактика. Диагностика. Лечение, 2(58), 78 – 89 (2016).

J. Helderman, N. Kang, A. Legoretta, J. Chen, Appl. Health Econ. Health Policy, 8(1), 61 – 68 (2010).

J. D. Momper, T. A. Ridenour, K. S. Schonder, et al., Am. L. Transplant., 11(9), 1861 – 1867 (2011).

L. M. McDevitt-Potter, B. Sadaka, E. M. Tichy, et al., Transplantation, 92(6), 653 – 657 (2011).

Лекарственный мониторинг и взаимозаменяемость оригинальных и генерических иммунодепрессантов с узким терапевтическим индексом, Национальные клинические рекомендации, электронный ресурс: http://transpl.rufiles/rto/012014.pdf, дата обращения: 14.04.17.

Трансплантация почки, Национальные клинические рекомендации, электронный ресурс: http://transpl.ruimages/cms/data/pdf/nacional_nye_klinicheskie_rekomendacii_po_transplantacii_pochki.pdf (дата обращения: 14.04.17).

Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов, Е. Ю. Пастернак и др., Хим.-фарм. журн., 50(3), 28 – 31 (2016); Pharm. Chem. J., 50(3), 181 – 184 (2016).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2017-51-8-51-54

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 Издательский дом «Фолиум», 1993–2024

Баннеры наших партнеров:

laboratorka.su            

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru