Возможные пути изучения фармакокинетических параметров препаратов кальция

Наталья Николаевна Еременко, Е. В. Ших, С. Ю. Сереброва, Д. В. Горячев

Аннотация


Рассмотрены вопросы изучения фармакокинетических параметров лекарственных препаратов (ЛП) кальция на примере исследований сравнительной биодоступности. Представлены результаты измерения фармакокинетических параметров кальция: площади под кривой «концентрация – время» (AUC) и максимальной концентрации (Cmax), рассчитанные с учетом фонового содержания кальция у добровольцев. Проведена оценка экскреции кальция с мочой с пересчетом на клиренс креатинина, как фактора выведения кальция. Для оценки фармакологического эффекта изучена динамика содержания уровня паратгормона (ПТГ), как основного гормона, регулирующего кальциевый гомеостаз. Полученные результаты могут быть использованы при планировании клинических исследований с целью оценки фармакокинетики ЛП, аналогов эндогенных соединений.

Ключевые слова


сравнительные фармакокинетические клинические исследования in vivo; эндогенные соединения; кальций; кальциево-креатининовый коэффициент; паратгормон

Полный текст:

PDF

Литература


http://grls.rosminzdrav.ru

L. Fialova, M. Vejraћka, Metabolism of calcium and phosphorus, Praha (2010 / 2011).

M. Peacock, Clin. J. Am. Soc. Nephrol., 5, S23 – S30 (2010)

Human Vitamin and Mineral Requirements, Report of a joint FAO / WHO expert consultation Bangkok, World Health Organization, Thailand, (2001), p. 303.

Е. В. Ших, А. А. Махова, Эффективная фармакотерапия, 36, 24 – 30 (2013).

Б. Г. Искандеров, Артериальная гипертензия и метаболизм кальция, Пенза (2010), с. 225.

А. Н. Миронов, Руководство по экспертизе лекарственных средств, Т. 1, Москва (2013), с. 323.

Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденные решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г., № 85, Москва (2016).

Bioequivalence Studies with Pharmacokinetic Endpoints for Drugs Submitted Under an ANDA, United States Food and Drug Administration, New Hampshire (2013).

Investigation of bioequivalence (CPMP / EWP / QWP / 1401 / 98 Rev. 1), European Medicines Agency, London (2013).

P. Colucci, M. Pasternyk-Di Marco, D. Potvin, et al., Generic Drug Product Development: Bioequivalence Issues, Boca Raton (2007), pp. 233 – 256.

S. Dissanayake, Br. J. Clin. Pharmacol., 69(3), 238 – 244 (2010).

J Gabrielsson, D. Weiner, Am. J. Pharmaceut. Education, 74(3), 1250 (2010).

Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев, Е. В. Ших, Ведомости Научного центра экспертизы средств мед. применения, 7(2), 104 – 110 (2017).

A. Marzo, Ital. J. Med., 7(3), 156 – 159 (2013).

A. Marzo, Pharmacol. Res., ¹ 40, 357–368 (1999).

G. Kressel, M. Wolters, A. Hahn, Food Nutrit. Sci., 1, 53 – 58 (2010).

Н. Н. Ерёменко, Е. В. Ших, С. Ю. Сереброва, Патогенез, 14(4), 69 – 73 (2016).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2018-52-3-7-9

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 Издательский дом «Фолиум», 1993–2026

Баннеры наших партнеров:

laboratorka.su            

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Алтуфьевское шоссе, 58, корп. 1
Тел.: +7 985 258-13-34
E-mail: chem@folium.ru