Применение метода SeDeM для оптимизации состава таблеток (обзор)

Юлия Михайловна Коцур, Е. В. Флисюк

Аннотация


Рассмотрен новый метод математического моделирования Sediment Delivery Model (SeDeM). Данный метод является удобным инструментом для определения пригодности порошкообразного материала для прямого прессования. Метод позволяет выявить неудовлетворительные свойства материала, а также определить тип и количество вспомогательных веществ (ВВ), которые необходимо ввести в состав таблетки для нивелирования неудовлетворительных свойств активного фармацевтического ингредиента (АФИ). В статье рассмотрены принципы применения метода. Представлены параметры, которые необходимо определять для применения данного метода, формулы для расчета и построения диаграмм. Изложены способы применения SeDeM в фармацевтической промышленности и преимущества такого использования системы. Метод SeDeM применяется для оптимизации и расчета состава таблеток, получаемых путем прямого прессования. Данная система учитывает все характеристики сыпучего материала и дает рекомендации по подбору ВВ. Метод позволяет облегчить процесс разработки нового лекарственного препарата, а также упростить производственный процесс за счет исключения ненужных ВВ. Кроме того, метод применяется для дополнительного контроля качества отдельных АФИ и ВВ.

Ключевые слова


прямое прессование; метод SeDeM; технологические свойства; физико-химические свойства

Полный текст:

PDF

Литература


J. M. Suñé Negre, P. Pérez Lozano, M. Miñarro, et al., Eur. J. Pharm. & Biopharm., 69, 1029 – 1039 (2008).

J. M. Suñé Negre, E. García-Montoya, P. Pérez-Lozano, et al., Expert Systems for Human, Materials and Automation (2011).

J. M. Suñé Negre, P. Pérez Lozano, M. Roig, et al., Eur. J. Pharm. & Biopharm., 79(2), 464 – 472 (2011).

J. E. Aguilar-Díaz, E. García-Montoya, P. Pérez-Lozano, et al., Eur. J. Pharm. & Biopharm., 73, 414 – 423 (2009).

P. H. Bhaysar, B. Bhatt, C. Oza, et al., J. Pharm. Sci. Bioscientific Res., 5(4), 363 – 369 (2015).

P. F. Borges, E. García-Montoya, P. Pérez-Lozano, et al., PLoS ONE, 13, p. e0196049 (2018).

M. Jivraj, L. G. Martini, C. M. Thomson, et al., Pharm. Sci. & Technol. Today, 3(2), 58 – 63 (2000).

Государственная фармакопея Российской Федерации, XIV изд., Т. 2, ФЭМБ, Москва (2018).

European Pharmacopoeia, 9th edition, Strasbourg (2016).

J. M. Suñé Negre, M. Roig, R. Fuster, et al., Int. J. Pharm., 470(1 – 2), 15 – 27 (2014).

S. Wan, R. Yang, H. Zhang, et al., AAPS PharmSciTech, 20(3), 1 – 10 (2019).

J. E. Aguilar-Díaz, E. García-Montoya, P. Pérez-Lozano, et al., Drug Devel. Ind. Pharm., 40, 222 – 236 (2013).

J. E. Aguilar-Díaz, E. García-Montoya, J. M. Suñé Negre, et al., Eur. J. Pharm. & Biopharm., 80(3), 638 – 648 (2012).

I. Tadwee, S. Shahi, J. Appl. Pharm. Sci., 8(2), 033 – 043 (2018).

J. Sauri, D. Millan, J. M. Suñé Negre, et al., Int. J. Pharm., 461, 38 – 45 (2014).

H. Hamman, J. Hamman, A. Wessels, et al., Pharm. Dev. Technol., 23(7), 706 – 714 (2018).

H. Hamman, J. Hamman, A. Wessels, et al., Pharm. Dev. Technol., 24(2), 145 – 156 (2019).

P. Pérez Lozano, J. M. Suñé Negre, M. Miñarro, et al., Eur. J. Pharm. & Biopharm., 64, 351 – 359 (2006).

I. Noferias, A. Nardi, M. Suñé-Pou, et al., Powder Technol., 342, 780 – 788 (2019).

I. Noferias, A. Nardi, M. Suñé-Pou, et al., AAPS PharmSciTech, 21(1), 1 – 9 (2020).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2021-55-3-38-42

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 Издательский дом «Фолиум», 1993–2024

Баннеры наших партнеров:

laboratorka.su            

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru