Физико-химические свойства и методы определения метформина гидрохлорида (обзор)

Е. Б. Полякова, Денис Р. Сабирзянов, Н. А. Прозорова, А. В. Фотеева

Аннотация


Метформина гидрохлорид — широко применяемый препарат для лечения сахарного диабета. В данном обзоре представлены физико-химические свойства и обсуждаются методы анализа, позволяющие оценить качество метформина гидрохлорида как в индивидуальном препарате, так и в комбинации с другими противодиабетическими лекарственными веществами. Наиболее широко применяется метод ВЭЖХ, а также спектрофотометрические и другие методы анализа. Обзор составлен по данным зарубежных и отечественных статей и по результатам наших исследований.

Ключевые слова


метформина гидрохлорид; бигуаниды; физико-химические свойства; методы анализа; противодиабетические препараты; лекарственные вещества

Полный текст:

PDF

Литература


Vidal 2019. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России, ГЭОТАР, Москва 2019.

Ю. В. Сульская, Раціональна фармакотерапія, № 3 (48), 52 – 63 (2018).

Нормативный документ ЛП-004568-061217. Метформин МС. Метформин. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг,850 мг и 1000 мг. Изм. № 1 ЛП-004568 – 150618. Изм. № 2. ЛП 004568-160120. АО «Медисорб».

Из истории метформина: 2007 год – 50 лет применения, Ожирение и метаболизм, № 3, 58 (2007).

Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV изд. В 4-х томах. Т. 3 Метформина гидрохлорид ФС. 2.1.0137.18, с. 4391.

European Pharmacopoeia (version 8.0). Metformin Hydrochloride European Pharmacopoeia Identification Test C using Silica gel G TLC Plates.

United States Pharmacopoeia and National Formulary (USP 34-NF29). Rockville, MD: US Pharmacopoeia 2011, pp. 3442 – 3443.

British Pharmacopoeia. London The Stationery Office/Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), London (2011), p. 2983.

Drug master file open part for Metformin hydrochloride produced by Weifa AS. Version 2012 – 03.

Development and validation of analytical methods for determination of some anti diabetic drugs in bulk and their pharmaceutical dosage forms/Patwari, Arpit Harshad//2014/Chapter-2.

PubChem – база данных химических соединений и смесей. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6918537#section=Chemical-and-Physical-Properties (дата обращения 10.11.2020).

K. R. Patil, T. A. Deshmukh, V. R. Patil, World J. Pharm. Pharm. Sci., 4(09), 1151 – 1162 (2015).

N. K. Abood, D. Mahmood, A. M. Abass, Int. J. Res. Engineering and Innovation, 4(2), 91 – 95 (2020). doi: 10.36037/IJREI.2020.4203.

M. T. da Trindade, A. C. Kogawa, H. R. N. Salgado, Crit. Rev. Anal. Chem., 48(1), 66 – 72 (2018).

E. Prugnard, M. Noel, in: Oral Antidiabetics, под ред.: J. Kuhlmann, Walter Puls, (1996), pp. 287 – 304. doi: 10.1007/978-3-662-09127-2

S. Mondal, R. N. Samajdar, S. Mukherjee, et al., J. Phys. Chem. B, 122(8), 2227 – 2242, (2018).

B. Hernández, F. Pflüger, S. G. Kruglik, et al., J. Pharm. Biomed. Anal., 114, 42 – 48, (2015).

Dr. S. Naveed, H. Rehman, F. Qamar, et al. IJPSR, 5(10), 714 – 717, (2014).

F. Tache, M. Albu, Revue Roumaine de Chimie, 52(6), 603 – 609 (2007).

G. Kłaczkow, E. Anuszewska, Acta Poloniae Pharmaceutica, 67(6), 593 – 598 (2010).

T. Sudha, V. Krishna, V. R. Kumar, Res. & Rev.: J. Pharm. Analysis, 3(1), 27 – 33, (2014).

E. R. Sartori, W. T. Suarez, et al., Quím. Nova [online], 32(7), 1947 – 1950 (2009).

J. Pyzowski, M. Lenartowicz, A. W. Sobańska, et al., Журн. прикл. спектроскопии, 84(4), 671(1) – 671(6) (2017).

H. Ibrahim, M. S. Kamel, Science Direct Working Paper (2002). No. S1574 – 0331(04)70870-X.

F. Farouk, B. A. Moussa, H. M. El-Said Azzazy, Spectroscopy, 26(2011), 297 – 309 (2011).

S. M. Eid, S. S. Soliman, M. R. Elghobashy, et al., Vibrat. Spectrosc., 106, 102995, (2020).

A. Gumieniczek, A. Berecka-Rycerz, T. Mroczek, et al., Molecules, 24(24), 4430 (2019).

R. I. El-Bagary, E. F. Elkady, B. M. Ayoub, Int. J. Biomed. Sci., 9(1) 41 – 47 (2013).

M. F. Abdel-Ghany, O. Abdel-Aziz, M. F. Ayad, et al., Spectrochim. Acta A. Mol. Biomol. Spectrosc., 5(125), 175 – 182 (2014). doi: 10.1016/j.saa.2014.01.055.

G. Mubeen, K. Noor, Ind. J. Pharmaceut. Sci., 1, 100 – 102, (2009).

G. Mubeen, K. Noor, V. M. N. Al-Ameen, et al., Int. J. Chem. Tech. Res., 2(2), 1186 – 1187 (2010).

A. T. Barden, B. L. Piccoli, N. M. Volpato, et al., Drug Anal. Res., 2(1), 46 – 53, (2018).

M. A. Mohammad, E. F. Elkady, M. A. Foaud, Eur. J. Chem., 3(2), 152 –155 (2012).

N. S. Abdelwahab, M. M. Abdelrahman, J. M. Boshra, et al., J. Planar. Chromat., 32(4), 309 – 316, (2019).

F. Al-Rimawi, Talanta, 79(5), 1368 – 1371, (2009).

HPLC Analysis of Metformin and Related Impurities Cyanoguanidine and Melamine on SeQuant(R) ZIC-HILIC https://www.sigmaaldrich.com/technical-documents/articles/analytical-applications/hplc/hplc-analysis-of-metformin-and-related-impurities-cyanoguanidine-and-melamine-g1007265.html#newMaterials (дата обращения 02.12.2020).

S. B. Baokar, S. V. Mulgund, N. S. Ranpise, Res. J. Pharma. Dosage Forms and Tech., 5(2), 95 – 98 (2013).

S. Lohit. Ch., S. Pattanayak, T. R. Rao, Am. J. PharmTech Res., 4(5), 138 – 145, (2014).

N. Satheeshkumar M. Pradeepkumar S. Shanthikumar, et al., Drug Res., 64(3), 124 – 129 (2014).

H. A. Merey, N. K. Ramadan, S. S. Diab, A. A. Moustafa, Bull. Faculty of Pharmacy, Cairo University, 55(2), 311 – 317 (2017).

Р. Г. Мансурова, Н. В. З. А. Газизова, Актуальные вопросы судебной медицины и права (Казань), Вып. 1, 282 с. (2010).

R. I. El-Bagary, E. F. Elkady, B. M. Ayoub, Int. J. Biomed. Sci., 7(3), 201 – 208 (2011).

A. Gedawy, H. Al-Salami, C. R. Dass, J. Food & Drug Analysis, 27, 315 – 322 (2019).

K. S. Lakshmi, T. Rajesh, S. Sharma, Int. J. Pharm. Pharm. Sci., 1(2), 162, (2009).

M. S. Arayne, N. Sultana, M. H. Zuberi, Pak. J. Pharm. Sci., 19(3) 231 – 235 (2006).

I. Osman, A. Reid, The Pharma Innov. J., 6(5), 157 – 160 (2017).

S. A. Kumar, M. Debnath, J. V. L. N. Seshagiri Rao, Der Pharmacia Sinica, 4(4), 47 – 61 (2013).

C. P. Uber, F. Lada, D. Pontes, et al., Int. J. Pharm. Pharm. Sci., 6(11), 203 – 207 (2014).

R. Q. Gabr, R. S. Padwal, D. R. Brocks, J. Pharm. Pharm. Sci., 13(4), 486 – 494 (2010).

Y.-J. Kang, H.-C. Jeong, T.-E. Kim, et al., Molecules, 25, 4625 (2020).

I. I. Hamdan, A. K. Bani Jaber, A. M. Abushoffa, J. Pharm. Biomed. Anal., 53(5), 15 (2010).

J. Z. Song, H. F. Chen, S. J. Tian, et al., J. Chromatogr. B. Biomed. Sci. Appl., 708(1 – 2), 277 – 283, (1998).

H. Maher, A. E. Abdelrahman, N. Alzoman, et al., J. Liquid Chromatogr. & Related Technol., 42(4), 1 – 11 (2019).

E. Ucakturk, Anal. Meth., 5(18), (2013).

S. S. Havele, S. R. Dhaneshwar, J. Liquid Chromatogr. & Related Technol., 34(12), 966 – 980 (2011). DOI: 10.1080/10826076.2011.557465.

E. El-Kimary, D. Hamdy, S. S. Mourad, et al., J. Chromatogr. Sci., 54(1), 79 – 87, (2015).

C. Goedecke, I. Fettig, C. Piechotta, et al., Anal. Meth., 9(10), 1580 – 1584, (2017).

K. Amal, S. A. Nessreen, E. A. Abdelaleem, et al., J. Pharm. Pharm. Sci., 5(3), 1 – 8 (2018).

M. A. Mohamed, A. K. Attia, W. Salem, Acta Chimica Slovenica, 62(3), 588 – 594, (2015).

M. B. Gholivand, L. Mohammadi-Behzad, Anal. Biochem., 438(1), 53 – 60 (2013). doi: 10.1016/j.ab.2013.03.019.

К. Н. Тораев, Л. В. Евсеева, С. Н. Губарь, Управління економіка та забезпечення якості в фармації, 6(44), 18 – 24, (2015).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2021-55-10-59-64

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 Издательский дом «Фолиум», 1993–2024

Баннеры наших партнеров:

laboratorka.su            

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru