Применение трансдермальной лекарственной формы (микроиглы) и обоснование выбора активного действующего вещества для разработки нового лекарственного препарата

Ульяна Валерьевна Ногаева, А. А. Лешкевич, Д. С. Юрочкин, З. М. Голант, Е. В. Флисюк, Д. Ю. Ивкин

Аннотация


Проведено исследование перспективности разработки трансдермальной лекарственной формы (ЛФ) в виде микроигл. Рассмотрены методы получения таких систем, область применения, а также данные фармацевтического рынка. На основе клинических рекомендаций сформирована широкая выборка МНН, применяющихся для снижения болевого синдрома при остеоартрозах. Рассмотрены емкость рынка, продажи по анатомо-терапевтическо-химическим группам АТХ-2, продажи в зависимости от ЛФ. Определены критерии отбора действующих веществ, обладающих рыночной перспективностью. После анализа сокращённой выборки выявлено, что мелоксикам обладает достаточным рыночным потенциалом для создания ЛФ микроиглы. Прогнозирование объемов потребления мелоксикама на основании моделей временных рядов указывает на стабильную динамику роста продаж и потенциальный объем рынка 4,6 млрд руб. к 2030 г. Результаты исследования свидетельствуют о перспективности и обоснованности фармацевтической разработки новой трансдермальной формы, включающей в качестве действующего вещества мелоксикам.

Ключевые слова


трансдермальные лекарственные формы; микроиглы; мелоксикам; остеоартроз; анализ рынка

Полный текст:

PDF

Литература


A. C. Williams and B. W. Barry, Therapeutic Drug Carrier Systems, 9(3 – 4), 305 – 353 (1992).

J. Singh and S. Singh, Curr. Probl. Dermatol., 22, 179 – 183 (1995).

V. Srinivasan, W. I. Higuchi, S. M. Sims, et al., J. Pharm. Sci., 78, 370 – 375 (1989).

J. J. Escobar-Chavez, D. Bonilla-Martinez, M. A. Villegas-Gonzalez, et al., J. Clin. Pharmacol., 49, 1262 – 1283 (2009).

S. Henry, D. V. McAllister, M. G. Allen, et al., J. Pharm. Sci., 87, 922 – 925 (1998).

Кокрейновская Библиотека. — https:// www.cochranelibrary.com (дата обращения 20.05.2021).

Аудит розничного и государственного фармацевтического рынка в РФ — Аналитическая база данных маркетингового агентства DSM Group. — https://dsmviewer.ru (дата обращения 20.05.2021).

H. Lev-Tov, JAMA Dermatol., 153(7), 631 – 632 (2017).

M. I. Haq, E. Smith, D. N. John, et al., Biomed. Microdevices, 11, 35 – 47 (2009).

N. G. Rouphael, M. Paine, R. Mosley, et al., Lancet, 390, 649 – 658 (2017).

P. M. Frew, M. B. Paine, N. Rouphael, et al., Vaccine, 38(45), 7175 – 7181 (2020).

J. J. Norman, M. R. Brown, N. A. Raviele, et al., Pediatr. Diabetes, 14(6), 459 – 465 (2013).

Е. Г. Кузнецова, В. А. Рыжикова, Л. А. Саломатина и др., Вестник трансплантологии и искусственных органов, 18(4), 87 – 92 (2016).

S. Y. Choi, H. J. Kwon, G. R. Ahn, et al., Dermatol. Ther., 30(6) (2017); doi: 10.1111/dth.12546

M. Avcil, G. Akman, J. Klokkers, et al., J. Cosmet. Dermatol., 19(2), 328 – 337 (2020).

J. Gupta, D. D. Denson, E. I. Felner, et al., Clin. J. Pain, 28(2), 129 – 135 (2012).

J. Stahl, M. Wohlert, M. Kietzmann, BMC Pharmacol. Toxicol., 13, 5 (2012).

Y. A. Gomaa, D. I. Morrow, M. J. Garland, et al., Toxicol. In Vitro, 24, 1971 – 1978 (2010).

R. F. Donnelly, T. R. Singh, M. M. Tunney, et al., Pharm. Res., 26, 2513 – 2522 (2009).

Общероссийская общественная организация «Ассоциация ревматологов России» (Association of Rheumatologists of Russia) «Клинические рекомендации по диагностике и лечению остеоартроза». — https://pharm-spb.ru/docs/lit/Revmatologia Rekomendazii% 20po%20diagnostike%20i%20lecheniyu%20osteoartroza%20(ARR,%202013).pdf (дата обращения 20.05.2021).

В. А. Насонова, О. М. Фоломеева, В. Н. Амирджанова и др., Научно-практ. ревматология, 38(2), 4 – 12 (2000).

В. А. Насонова, Терапевт. архив, № 5, 56 – 64 (2001).

D. Pereira, B. Peleteiro, J. Araujo, et al., Osteoarthritis Cartilage, 19(11), 1270 – 1285 (2011).

М. А. Кабалык, Научно-практ. ревматология, 56(4), 416 – 422 (2018).

K. M. Jordan, N. K. Arden, M. Doherty, et al., Ann. Rheum. Dis., 62, 1145 – 1155 (2003).

M. C. Hochberg, R. D. Altman, K. T. April, et al., Arthritis Care Res. (Hoboken), 64(4), 465 – 474 (2012).

T. E. Alindon, R. R. Bannuru, M. C. Sullivan, et al., Osteoarthritis Cartilage, 22(3), 363 – 388 (2014).

National Clinical Guideline Centre (UK), Osteoarthritis: Care and Management in Adults, National Institute for Health and Care Excellence, London (UK); 2014 Feb. PMID: 25340227.

R. Wittenauer, L. Smith, K. Aden, Background Paper 6.12 Osteoarthritis. Priority Medicines for Europe and the World «A Public Health Approach to Innovation» Update on 2004 background paper, January 28th 2013. World Health Organization./. — https://www.who.int/medicines/areas/priority medicines/BP6_12Osteo.pdf (дата обращения 20.05.2021).

Global Data Report «Opportunity Analyzer: Osteoarthritis — Opportunity Analysis and Forecasts to 2026»/. — https://store.globaldata.com/report/gdhc073poa–opportunityanalyzer-osteoarthritis-opportunity-analysis-and-forecasts-to-2026/?utm_source=mediacenter&utm_medium=pr&utm_campaign=170928a_gd_ph_pr_Osteoarthritis&utm_nooveride=1 (дата обращения 20.05.2021).

Общероссийская общественная организация «Ассоциация ревматологов России» (Association of rheumatologists of Russia) «Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению остеоартроза». — https://rheumatolog.ru/sites/default/files/Pdf/clinrec/osteoartrit.docx (дата обращения 20.05.2021).

Постановление Правительства Российской Федерации от 15 апреля 2014 г. № 305 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» (с изменениями на 31 марта 2021 г.).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2021-55-10-23-34

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 Издательский дом «Фолиум», 1993–2024

Баннеры наших партнеров:

laboratorka.su            

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru