Изучение кинетики высвобождения и разработка условий испытания «растворение» новой твердой дозированной лекарственной формы афобазола пролонгированного действия

Мария Сергеевна Сергеева, Любовь Николаевна Грушевская, Людмила Михайловна Гаевая, Мария Евгеньевна Дуденкова, Елена Дмитриевна Денисенко, Сергей Викторович Минаев

Аннотация


Изучена in vitro кинетика высвобождения афобазола из новой твердой дозированной лекарственной формы, таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой. Выбраны экспериментально обоснованные условия проведения испытания «Растворение»: аппарат «вращающаяся корзинка», среда растворения фосфатный буферный раствор рН 6,8 (Евр. Ф.). Установлены нормы высвобождения: через 1 ч — не более 25 %; через 6 ч — от 45 до 60 %; через 24 ч — не менее 80 % афобазола от номинального содержания в таблетке. С помощью математических моделей кинетики первого порядка, модели Хигучи и модели Корсмеера — Пеппаса проведена оценка кинетики высвобождения афобазола из таблеток пролонгированного действия, установлено, что механизм высвобождения действующего вещества из матрицы можно охарактеризовать как аномальную диффузию по модели Корсмеера — Пеппаса.

Ключевые слова


афобазол; растворение; математические модели; пролонгированное высвобождение; матричные таблетки

Полный текст:

PDF

Литература


С. Б. Середенин, Ю. А. Бледнов, В. Л. Савельев и др., Патент РФ 2061686, Бюл. изобрет., № 16 (1996).

Ф. Г. Разумная, Ф. Х. Камилов, О. М. Капулер и др., Фундаментальные исследования, 7(4), 848 – 855 (2014).

Г. Г. Незнамов, С. А. Сюняков, Д. В. Чумаков и др., Журн. неврол. и психиатр. им. С. С. Корсакова, № 4, 48 – 54 (2005).

С. Б. Середенин, В. А. Крайнева, Эксперим. и клин. фармакол., 72(1), 24 – 28 (2009).

С. Б. Середенин, Á. М. Пятин, Н. И. Авдюнина и др., Патент РФ 2289403, Бюл. изобрет., № 35 (2006).

С. Б. Середенин, М. А. Яркова, К. В. Алексеев и др., Патент РФ 2694837, Бюл. изобрет., № 20 (2019).

ОФС. 1.4.2.0014.15. Растворение для твердых дозированных лекарственных форм, Государственная фармакопея Российской Федерации, XIII изд., Т. 2, Москва (2015), сс. 225 – 243.

Strategies to Modify the Drug Release from Pharmaceutical Systems, M. L. Bruschi (ed.), Woodhead Publishing (2015), pp. 63 – 86.

В. Б. Климашевич, О. А. Казючиц, А. И. Жебентяев и др., Вестн. фармации, 80(2), 24 – 36 (2018).

Л. Н. Грушевская, С. Е. Милкина, О. Á. Степаненко и др., Хим.-фарм. журн., 44(9), 49 – 52 (2010).

CPMP/QWP/604/96 Note for Guidance on Quality of Modified Release Products: A. Oral Dosage Forms. B: Transdermal Dosage Forms. Section I (Quality), London (1999).

K. Asare-Addo, B. R. Conway, H. Larhrib, et al., Colloids Surf B: Biointerfaces, 111, 384 – 391 (2013).

S. Goldoozian, V. Mohylyuk, A. Dashevskiy, et al., Pharm Res., 38, 1297 – 1306 (2021).

Technical information. Kollidon® SR. BASF — Nutrition & Health (2015).

Chemistry of METHOCELTM Cellulose Ethers — A Technical Review. DuPont (2020).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2023-57-1-59-64

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 Издательский дом «Фолиум», 1993–2026

Баннеры наших партнеров:

laboratorka.su            

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Алтуфьевское шоссе, 58, корп. 1
Тел.: +7 985 258-13-34
E-mail: chem@folium.ru