Разработка методики количественного определения аскорбиновой кислоты в лекарственных препаратах

Нелли Шаликовна Кайшева, Александр Шаликович Кайшев

Аннотация


Для количественного определения аскорбиновой кислоты в лекарственных препаратах (ЛП) в качестве титранта предложено координационное соединение иона железа(III) с 1,10-фенантролином, или окисленная форма ферроина (ОФФ), которое получают реакцией взаимодействия фенантролина гидрохлорида и железа(III) аммония сульфата (3:1) в кислой среде и стандартизуют методом косвенной йодиметрии. Разработанная методика определения АК характеризуется удовлетворительными валидационными показателями: специфичностью, линейностью (r = 0,990), расширенным диапазоном аналитической области (50 – 170 % АК), правильностью (открываемость АК 99,6 %), прецизионностью (RSD 1,3 %), а также низкой относительной погрешностью определения (ε 2,9 %). Методика анализа АК с ОФФ не зависит от рН среды и ионной силы раствора, позволяет проводить титрование в окрашенных и мутных растворах. Методика с ОФФ апробирована на различных лекарственных средствах промышленного производства: раствор аскорбиновой кислоты 5 % для инъекций, драже «Ревит», таблетки аскорбиновой кислоты с глюкозой, плоды шиповника коричного.

Ключевые слова


количественное определение; аскорбиновая кислота; окисленная форма ферроина; лекарственные препараты

Полный текст:

PDF

Литература


Государственная фармакопея Российской Федерации: 14 изд. Фармакопейные статьи ФС. 2.1.0058.18 Аскорбиновая кислота, ФС. 2.5.0106.18 Шиповника плоды, МЗ РФ, Москва (2018).

Государственная фармакопея Российской Федерации: 14 изд. Общие фармакопейные статьи: ОФС.1.1.0012.15 Валидация аналитических методик, ОФС.1.2.1.19.0002.15 Потенциометрическое титрование, ОФС.1.2.3.0017.15 Методы количественного определения витаминов; ОФС.1.3.0001.15: Реактивы. Индикаторы, ОФС.1.3.0002.15 Титрованные растворы, МЗ РФ, Москва (2018).

В. Г. Беликов, Фармацевтическая химия, Высшая школа, Москва (1985), сс. 133, 605 – 609.

С. П. Гладких, Хим.-фарм. журн., 4(12), 37 – 42 (1970).

Е. Г. Власова, О. М. Петрухин и др., Аналитическая химия: химические методы анализа, под ред. Л. Б. Кузнецовой, Лаборатория знаний, Москва (2021), сс. 379 – 382.

Ю. Я. Харитонов, Аналитическая химия (аналитика): в 2-х кн. Кн. 1. Высшая школа, Москва (2005), сс. 146 – 171.

О. К. Тихонова, Л. А. Дрыгунова и др., Аналитическая химия. Количественный химический анализ, под ред. О. К. Тихоновой, 2 изд., СибГМУ, Томск (2015), сс. 117 – 134.

В. Д. Пономарев, Аналитическая химия, Высшая школа, Москва (1985), Ч. 1, сс. 30 – 34, 85 – 109; Ч. 2, сс. 105 – 116.

Ю. Ю. Лурье, Справочник по аналитической химии, Справочное издание, 6 изд., перераб. и доп., Химия, Москва (2013), сс. 326 – 335.

Государственный реестр лекарственных средств, Москва (2020). — https://grls.rosminzdrav.ru.

С. Н. Щербак, В. А. Компанцев, Н. Ш. Кайшева, Контроль качества лекарств (информационно-методический бюллетень № 2): Матер. Всерос. науч. общ-ва фармацевтов, 107 – 108 (1992).

Н. Ш. Кайшева, А. Ш. Кайшев, Г. В. Смоленская, Научное обозрение. Фундаментальные и прикладные исследования, 2 (2019). — https://scientificreview.ru

N. Sh. Kaisheva, A. Sh. Kaishev, et al., International Conference on Production and Processing of Agricultural Raw Materials — Technology of Sugars, Saccharine Products and Alcohol (22 – 24 Sept. 2021, Voronezh, Russian Federation): Materials IOP Conference Earth and Environmental Science, V. 1052, P. 012097 (2022).

Патент РФ 2160100 (2000); Бюл. изобрет., 10.12.2000.

Патент РФ, 2696865 (2019); Бюл. изобрет., № 22 (2019).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2023-57-9-56-64

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 Издательский дом «Фолиум», 1993–2024

Баннеры наших партнеров:

laboratorka.su            

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru