Открытый доступ Открытый доступ  Ограниченный доступ Платный доступ или доступ для подписчиков

Изучение влияния различных факторов на результаты микробиологического мониторинга воздушной среды «чистых» зон

Л. В. Цыганова, О. В. Гунар, Т. Ф. Никифорова

Аннотация


Статья посвящена седиментационному методу микробиологического мониторинга воздушной среды «чистых» зон, применяемому в фармацевтической практике. Рассмотрены его преимущества и недостатки. Экспериментально доказано влияние различных факторов на результаты контроля воздуха «чистых» зон методом седиментации. Проведена оценка степени высыхания триптиказо-соевого агара и агара Сабуро с глюкозой и хлорамфениколом в зависимости от длительности экспозиции чашек Петри и регламентированных условий инкубации. Показана возможность восстановления изолятов лабораторной среды S. epidermidis и M. luteus, а также A. brasiliensis ATCC 16404 в допустимых пределах от 50 до 200 % при выдерживании чашек Петри до 4 ч в условиях седиментации.

Ключевые слова


микробиологический мониторинг воздушной среды; седиментация; «чистая» зона

Полный текст:

PDF

Литература


Микробиота воздушной среды: учеб.-метод. пособие, Новосиб. гос. аграр. ун-т, Биол.-технол. фак-т, сост. Л. А. Литвина, И. Ю. Анфилофьева, В. Г. Горских, 3-е изд., испр. и доп., Изд-во НГАУ, Новосибирск (2021).

Правила надлежащей производственной практики, Утв. приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916 (с изменениями), Москва (2013).

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», Астана (2016).

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 01.03.2021 № 6 «О руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве».

Guidance for Industry Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing — Current Good Manufacturing Practice, FDA (2004).

М. В. Рощина, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Хим.-фарм. журн., 57(11), 18 – 22 (2023).

W. Przystas, E. Zablocka-Godlewska, E. Melaniuk-Wolny, Ecol. Chem. & Engin., 30(1), 37 – 48 (2023).

Государственная фармакопея Российской Федерации, XIV изд., Москва (2018).

ФЕАЭС: Евразийская экономическая комиссия, Москва (2020).

T. Sandle, Eur. J. Parenter. & Pharm. Sci, 20(2), 1 – 6 (2015).

T. Eaton, K. Capper, A. Nash, et al., Eur. J. Parenter. & Pharm. Sci, 27(1), 1 – 18 (2022).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2024-58-8-60-64

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 Издательский дом «Фолиум», 1993–2024


Баннеры наших партнеров:

laboratorka.su            


Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru