Открытый доступ Открытый доступ  Ограниченный доступ Платный доступ или доступ для подписчиков

Создание твердых дисперсий методом быстрого расширения сверхкритических флюидов для улучшения растворимости активных фармацевтических субстанций (обзор)

Владимир Борисович Маркеев, Владимир Павлович Виноградов, Мария Константиновна Седова, Сергей Валерьевич Тишков, Евгения Викторовна Блынская, Константин Викторович Алексеев, Владимир Львович Дорофеев

Аннотация


Размер частиц оказывает значительное влияние на кинетику растворения активных фармацевтических субстанций (АФС), что совместно с плохой растворимостью в воде сильно ограничивает их биодоступность. Быстрое расширение сверхкритических флюидов (RESS) является одним из перспективных методов микронизации, с помощью которого можно получить наноразмерные частицы АФС. RESS позволяет исключить появление остаточных органических растворителей в конечном продукте за счет использования диоксида углерода, однако ограничивающими факторами является растворимость АФС в сверхкритическом диоксиде углерода, кристалличность и необходимость контроля полиморфизма. Создание аморфных твердых дисперсий (АТД) — систем, где молекулы АФС диспергированы в полимерном носителе, решает свойственную для RESS проблему кристалличности, ингибируя ее за счет осаждения АФС с полимером (иногда в присутствии поверхностно-активных веществ) из раствора или их совместного переплавления. Ограничениями данного подхода является необходимость контроля кристалличности во время хранения и проблема появления остаточных растворителей (в методах распылительной сушки, лиофилизации и удаления растворителя), а также использование достаточно большого количества полимера, что усложняет идентификацию остаточных кристаллических структур АФС. Комбинация метода RESS с АТД позволяет получить АТД без остаточных органических растворителей, однако АФС должна растворяться в диоксиде углерода, а полимер становиться жидким, перейдя в каучукоподобное состояние. Данный обзор направлен на анализ и систематизацию данных по созданию АТД методом RESS с описанием особенностей перекристаллизации и использования полимеров.

Ключевые слова


растворимость; активная фармацевтическая субстанция; сверхкритические флюиды; аморфные твердые дисперсии; кристалличность; размер частиц

Полный текст:

PDF

Литература


M. Malamatari, K. Taylor, S. Malamataris, et al., Drug Discov. Today, 23, 534 – 547 (2018).

F. Fontana, P. Figueiredo, P. Zhang, et al., Adv. Drug Deliv. Rev., 131, 3 – 21 (2018).

S. A. Thompson, R. O. Williams III, Adv. Drug Deliv. Rev., 173, 374 – 393 (2021).

J. Han, M. Tang, Y. Yang, et al., Int. J. Pharm., 646, 123490 (2023).

I. Zwaan, G. Frenning, Int. J. Pharm., 633, 122626 (2023).

V. B. Markeev, S. V. Tishkov, A. M. Vorobei., et al., Polymers, 15, 4136 (2023).

C. Lipinski, F. Lombardo, B. Dominy, P. Feeney, Adv. Drug Deliv. Rev., 23, 3 – 25 (1997).

J. DiNunzio, D. Miller, W. Yang, et al., Mol. Pharmaceutics, 27, 968 – 980 (2008).

S. K. A. Vullendula, A. R. Nair, D. L. Yarlagadda, et al., J. Drug Deliv. Sci. Technol., 78, 103980 (2022).

J. Zhang, M. Guo, M. Luo, T. Cai, Asian J. Pharm., 18, 100834 (2023).

A. Saberi, M. Kouhjani, D. Yari, et al., J. Drug Deliv. Sci. Technol., 86, 104746 (2023).

Y. Kong, W. Wang, C. Wang, et al., Int. J. Pharm., 631, 122524 (2023).

S. V. Bhujbal, B. Mitra, U. Jain, et al., Acta Pharm. Sin. B, 11, 2505 – 2536 (2021).

J. Li, X. Wang, D. Yu, et al., Int. J. Pharm., 648, 123555 (2023).

J. Brouwers, M. E. Brewster, P. Augustijns, J. Pharm. Sci., 98, 2549 – 2572 (2009).

H. R. Guzmán, M. Tawa, Z. Zhang, et al., J. Pharm. Sci., 96, 2686 – 2702 (2007).

M. Turk, J. Aerosol Sci., 161, 105950 (2022).

G. Verreck, A. Decorte, H. Li, et al., J. Supercrit. Fluids, 38, 383 – 391 (2006).

M. Fathi, G. Sodeifian, S. A. Sajadian, J. Supercrit. Fluids, 188, 105674 (2022).

F. Sadeghi, Z. Soleimanian, F. Hadizadeh, et al., Chem. Eng. Res. Des., 177, 741 – 750 (2022).

D. L. Gurina, Y. A. Budkov, M. G. Kiselev, J. Mol. Liq., 337, 116424 (2021).

R. K. Kankala, P.-Y. Xu, B.-Q. Chen, et al., Adv. Drug Deliv. Rev., 176, 113846 (2021).

R. Kumar, A. K. Thakur, N. Banerjee, P. Chaudhari, Int. J. Pharm., 608, 121089 (2021).

L. Padrela, M. A Rodrigues, A. Duarte, et al., Adv. Drug Deliv. Rev., 131, 22 – 78 (2018).

J. T. Essel, A. C. Ihnen, J. D. Carter, Ind. Eng. Chem. Res., 53, 2726 – 2731 (2014).

R. Parhi, P. Suresh, J. Adv., Pharm. Technol. Res., 1, 13 – 36 (2013).

M. Brion, S. Jaspart, L. Perrone, G. Piel, J. Supercrit. Fluids, 51(1), 50 – 56 (2009).

S. Milovanovic, J. Djuris, A. Dapcevic, et al., Polym. Test., 76, 54 – 64 (2019).

O. Kaljevic, J. Djuris, B. Calija, et al., Int. J. Pharm., 533, 445 – 454 (2017).

L. L. Williams, J. B. Rubin, H. W. Edwards, Ind. Eng. Chem. Res., 43(16), 4967 – 4972 (2004)

L. Li, Z. Jiang, J. Xu, T. Fang, J. Appl. Polym. Sci., 131, 11 (2013)

T. Kitak, A. Dumicic, O. Planinsek, et al., Molecules, 20(12), 21549 – 21568 (2015).

J. Djuris, S. Milovanovic, D. Medarevic, et al., Int. J. Pharm., 554, 190 – 200 (2019).

R. N. Shamma, M. Basha, Powder Technol., 237, 406 – 414 (2013).

O. Kaljevic, J. Djuris, B. Calija, et al., Int. J. Pharm., 533(2), 445 – 454 (2017).

A. Krupa, O. Cantin, B. Strach, et al., Int. J. Pharm., 528, 498 – 510 (2017).

J. Djuris, I. Nikolakakis, S. Ibric, et al., Eur. J. Pharm. Biopharm., 84, 228 – 237 (2013).

R. M. Obaidat, B. M. Tashtoush, A. A. Awad, et al., AAPSPharmSciTech, 18(2), 481 – 493 (2017).

F. Han, W. Zhang, Y. Wang, et al., Pharmaceutics, 11(2), 67 (2019).

A. Bashar, O. Rana, M. Walaa, Res. Pharm. Sci., 15(2), 123 – 126 (2020).

R. B. Chavan, S. Rathi, V. G. S. Sainaga Jyothi, N. R. Shastri, Asian J. Pharm., 14(3), 248 – 264 (2019).

A. Butreddy, Eur. J. Pharm., Biopharm., 177, 289 – 307 (2022).

R. M. Obaidat, B. M. Tashtoush, A. A. Awad, R. T. Al. Bustami, AA PS PharmSciTech, 18(2), 481 – 493 (2017).

J. Djuris, S. Milvanovic, D. Medarevic, et al., Int. J. Pharm., 554, 190 – 200 (2019).

R. Y. AlSheyyab, R. M. Obaidat, Y. R. Altall, et al., J. Appl. Pharm. Sci., 9(9), 30 – 37 (2019).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2025-59-2-47-57

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 Издательский дом «Фолиум», 1993–2024

Баннеры наших партнеров:

laboratorka.su            

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Дмитровское шоссе, 157
Тел.: +7 499 258-08-28 (доб. 18)
E-mail: chem@folium.ru