Открытый доступ Открытый доступ  Ограниченный доступ Платный доступ или доступ для подписчиков

Сравнительный анализ методов количественного определения производного индолокарбазола ЛХС-1269 в лекарственной форме

Зоя Сергеевна Шпрах, Елена Владимировна Игнатьева, Дмитрий Андреевич Козин, Анна Владимировна Ланцова, Людмила Леонидовна Николаева, Гусев Дмитрий Васильевич

Аннотация


В ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина синтезировано оригинальное химическое соединение из класса N-гликозидов индоло[2,3-a]карбазолов (ЛХС-1269) с выраженной противоопухолевой активностью, и получена его лекарственная форма для инъекционного введения. Для количественной оценки ЛХС-1269 в лекарственной форме разработаны методики спектрофотометрического и хроматографического определения. Сравнительный анализ валидационных характеристик двух методик показал, что они специфичны, линейны, свободны от систематических ошибок, не отличаются по прецизионности и могут быть использованы для количественного определения ЛХС-1269 в лекарственной форме. Метод ВЭЖХ предпочтительнее, поскольку пределы обнаружения и количественного определения ВЭЖХ-методики более чем в 100 раз ниже, чем для метода спектрофотометрии.

Ключевые слова


производное индоло[2,3-a]карбазола; спектрофотометрия; высокоэффективная жидкостная хроматография; анализ валидационных характеристик

Полный текст:

PDF

Литература


R. G. Zenkov, L. V. Ektova, O. A. Vlasova, et al., Chem. Heterocycl. Comp., 56, 644 – 658 (2020); DOI: 10.1007/s10593-020-02714-4

T. Janosik, A. Rannug, U. Rannug, et al., Chem. Rev., 118(18), 9058 – 9128 (2018); DOI: 10.1021/acs.chemrev.8b00186

J. Wang, W. Jin, X. Zhou, et al., J. Med. Chem., 63(21), 12978 – 12991 (2020); DOI: 10.1021/acs.jmedchem.0c01271

М. П. Киселева, В. С. Покровский, Л. М. Борисова и др., Рос. биотерапевт. журн., 18(2), 32 – 39 (2019); DOI: 10.17650/1726-9784-2019-18-2-32-39

Л. В. Эктова, В. А. Еремина, Н. И. Тихонова и др., Хим.-фарм. журн., 54(5), 26 – 29 (2020); DOI: 10.30906/0023-1134-2020-54-5-26-29

N. N. Kalitin, L. V. Ektova, N. S. Kostritsa, et al., Chem. Biol. Interact., 364, 110056 (2022); DOI: 10.1016/j.cbi.2022.110056

З. С. Шпрах, Г. Б. Смирнова, Матер. IX Петербургск. междунар. онкол. форума «Белые ночи», Санкт-Петербург (2023), сс. 69 – 70.

Л. Л. Николаева, А. В. Ланцова, Е. В. Санарова и др., Хим.-фарм. журн., 57(6), 42 – 46 (2023); DOI: 10.30906/0023-1134-2023-57-6-42-46

Е. В. Игнатьева, И. В. Ярцева, З. С. Шпрах и др., Рос. биотерапевт. журн., 21(3), 61 – 71 (2022); DOI: 10.17650/1726-9784-2022-21-3-61-71

Z. Shprakh, A. Budko, D. Kozin, et al., Farmatsija, 68(2), 427 – 431 (2021); DOI: 10.3897/pharmacia.68.E63457

Д. А. Козин, З. С. Шпрах, А. П. Колпаксиди и др., Сборн. тез. 6-ой Рос. конф. по мед. химии, Нижний Новгород (2024), 237.

Государственная фармакопея Российской Федерации, изд. XV, ОФС. 1.1.10012 (2023).

Государственная фармакопея Российской Федерации, изд. XV, ОФС. 1.1.10013 (2023).

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии № 113 «Об утверждении Руководства по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств» (2018); https://docs.cntd.ru/document/550738945

Патент РФ 2786727 (26.12.2022), заявка 2022123423 (01.09.2022).

Н. А. Эпштейн, Разраб. и регистр. лекарств. средств, 8(2), 122 – 130 (2019); DOI: 10.33380/2305-2066-2019-8-2-122-130




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2024-58-12-45-49

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 Издательский дом «Фолиум», 1993–2026

Баннеры наших партнеров:

laboratorka.su            

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Алтуфьевское шоссе, 58, корп. 1
Тел.: +7 985 258-13-34
E-mail: chem@folium.ru