Разработка и валидация метода количественного определения противотуберкулезного средства PBTZ169 в биообъектах

Елена Сергеевна Степанова, С. С. Барсегян, Л. М. Макаренкова, В. В. Чистяков

Аннотация


Разработан и валидирован метод ВЭЖХ-МС/МС количественного определения нового противотуберкулезного лекарственного средства PBTZ169 в сыворотке крови, моче и фекалиях с использованием внутреннего стандарта — периндоприла. Метод селективный и специфичный, правильный и прецизионный. Калибровочные кривые линейны в диапазоне 2 – 2000, 5 – 3000 и 100 – 10000 нг/мл для сыворотки крови, мочи и фекалий, соответственно. Коэффициенты корреляции > 0,99. Пределы обнаружения PBTZ169 составили 1, 2,5 и 50 нг/мл для сыворотки, мочи и фекалий, соответственно. Предел количественного определения в сыворотке — 2 нг/мл, в моче — 5 нг/мл, в фекалиях — 100 нг/мл.

Ключевые слова


противотуберкулезное средство; PBTZ169; ВЭЖХ-МС/МС; валидация

Полный текст:

PDF

Литература


TB Alliance Calls on WHO to Add TB to List of Bacteria in Critical Need of Antibiotics, TB Alliance; URL: https://www.tballiance.org/news/tb-alliance-calls-who-add- tb-list-bacteria-critical-need-antibiotics (дата обращения 20.09.2017).

Б. И. Вишневский, Мед. альянс, № 1, 29 – 35 (2017).

V. Makarov, G. Manina, K. Mikusova, U. Möllmann, et al., Science, 324(5928), 801 – 804 (2009).

V. Makarov, B. Lechartier, M. Zhang, J. Neres, et al., EMBO Mol. Med., 6(3), 372 – 383 (2014).

S. M. Batt, T. Jabeen, V. Bhowruth, L. Quill, et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA, 109(28), 11354 – 11359 (2012).

Guideline on bioanalytical method validation, European medicines agency (2011).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2018-52-3-54-58

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 Издательский дом «Фолиум», 1993–2026

Баннеры наших партнеров:

laboratorka.su            

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Алтуфьевское шоссе, 58, корп. 1
Тел.: +7 985 258-13-34
E-mail: chem@folium.ru